各市、縣(市、區(qū))人民政府:
經(jīng)省政府同意,現(xiàn)將《安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購辦法》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
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安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品耗材設(shè)備集中招標(biāo)采購辦法
為規(guī)范和加強(qiáng)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備集中采購管理,保障采購質(zhì)量,降低虛高價(jià)格,促進(jìn)合理使用,破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)以及省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案等,制定本辦法。
一、總體要求與原則
(一)堅(jiān)持政府主導(dǎo)、發(fā)揮市場機(jī)制作用,堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理,堅(jiān)持公平公正、陽光操作、嚴(yán)格監(jiān)管。
(二)堅(jiān)持招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價(jià)掛鉤、“雙信封”制。集中采購在公共資源交易平臺(tái)上運(yùn)行,嚴(yán)禁平臺(tái)外采購交易。
(三)藥品、耗材由全省統(tǒng)一招標(biāo)或集中限價(jià),實(shí)行網(wǎng)上集中采購交易,各地帶量采購、貨款按月支付、及時(shí)配送到位、嚴(yán)格合同管理、全程嚴(yán)格監(jiān)督。設(shè)備采購實(shí)行分級分類集中招標(biāo)采購。
二、組織管理
(一)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定集中采購工作重大事項(xiàng)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)省藥品、耗材、設(shè)備集中采購管理辦公室(以下簡稱省藥招辦,設(shè)在省衛(wèi)生計(jì)生委),負(fù)責(zé)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材、設(shè)備集中采購的管理工作。省醫(yī)藥集中采購監(jiān)督管理辦公室負(fù)責(zé)全省藥品、耗材及設(shè)備集中采購監(jiān)督工作。
(二)安徽合肥公共資源交易管理中心醫(yī)藥分中心(簡稱省醫(yī)藥分中心)承擔(dān)藥品、耗材及權(quán)限范圍內(nèi)醫(yī)用設(shè)備的全省集中采購具體工作。
(三)各市、縣(市、區(qū))醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)研究決定所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購工作重大事項(xiàng)。建立完善同級采購、監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu),承擔(dān)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材及設(shè)備集中采購的管理和監(jiān)督工作。
三、集中采購方式
(一)藥品集中采購。
1.全省集中招標(biāo)。按照科學(xué)合理、公開透明、陽光操作、規(guī)范運(yùn)行、全程監(jiān)管、嚴(yán)格處罰的要求,省藥招辦對醫(yī)保目錄內(nèi)、屬于集中招標(biāo)采購范圍的藥品,制定集中采購目錄,實(shí)行全省統(tǒng)一招標(biāo)。
2.各地帶量采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級采購目錄中,科學(xué)編制采購計(jì)劃,集中帶量采購,發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢,進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。市、縣級及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購原則上以設(shè)區(qū)市為采購單位。省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參與屬地省轄市,也可組建省直醫(yī)院采購聯(lián)合體,共同帶量采購,不得單一、零星采購。
3.實(shí)行帶量采購。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求,依據(jù)省發(fā)布的基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄及限價(jià),遴選本醫(yī)院實(shí)際使用品種。各帶量采購單位匯總藥品品種信息及采購量后,實(shí)行帶量采購,量價(jià)掛鉤,在省級采購限價(jià)(2014年中標(biāo)藥品按中標(biāo)價(jià)、醫(yī)保目錄內(nèi)非2014年中標(biāo)藥品按2012年縣級醫(yī)院藥品中標(biāo)價(jià))基礎(chǔ)上,合理降低藥品價(jià)格。
4.其他藥品采購。醫(yī)保目錄外的參照周邊省份最低價(jià)實(shí)行帶量采購,在省醫(yī)藥采購平臺(tái)上備案采購、網(wǎng)上交易。
5.探索建立中藥飲片(含中藥配方顆粒)的聯(lián)合采購機(jī)制,規(guī)范采購供應(yīng)渠道,保證藥品質(zhì)量,合理控制價(jià)格。
(二)耗材集中采購。
1.全省集中限價(jià)。高值醫(yī)用耗材實(shí)行全省網(wǎng)上集中限價(jià)交易,分期分批擴(kuò)大范圍。列入全省集中采購類別的耗材,省級統(tǒng)一限價(jià),制定全省耗材網(wǎng)上集中交易目錄及限價(jià)。
2.各地帶量采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在耗材網(wǎng)上集中交易目錄中,參照藥品帶量采購方法,組織帶量采購,進(jìn)一步降低價(jià)格,并不得高于限價(jià)采購。
3.嚴(yán)格采購管理。已列入網(wǎng)上集中交易目錄的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須實(shí)施網(wǎng)上集中采購,嚴(yán)禁網(wǎng)下交易。屬于集中采購目錄范圍,未通過限價(jià)品種,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有需要的,按規(guī)定實(shí)行網(wǎng)上備案交易。
4.暫未列入全省網(wǎng)上集中采購目錄的其他類別醫(yī)用耗材,可由市、縣或醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自行組織采購。
(三)設(shè)備集中采購。
1.分級分類集中采購。全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備、200萬元及以上的醫(yī)用設(shè)備由省級組織集中采購。價(jià)值50萬元(含50萬元)至200萬元、且不屬于省級組織集中采購的設(shè)備由市組織集中采購,50萬元以下的由市根據(jù)實(shí)際情況制訂本地區(qū)采購方案。省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)200萬元以下的醫(yī)用設(shè)備由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定自行采購。
2.報(bào)送采購需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床診治需求提出設(shè)備采購需求(大型乙類設(shè)備裝備前須符合規(guī)劃并經(jīng)過論證),落實(shí)采購資金后,按要求向相應(yīng)采購權(quán)限的主管部門及公共資源交易機(jī)構(gòu)報(bào)送采購需求。
3.實(shí)行帶量采購。各級采購機(jī)構(gòu)匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備配置需求和資金使用情況,確定采購數(shù)量,擬定采購計(jì)劃,編制集中采購目錄,招生產(chǎn)企業(yè)。
4.屬于省級采購權(quán)限的以省為單位,由省級采購工作機(jī)構(gòu)面向生產(chǎn)企業(yè)公開招標(biāo)。大型乙類設(shè)備裝備原則上每年一次,其他設(shè)備原則上每季度一次,市級采購次數(shù)由各市確定。
四、加強(qiáng)配送供應(yīng)管理
(一)衛(wèi)生計(jì)生主管部門要督促藥品耗材供貨企業(yè)承擔(dān)配送供應(yīng)的責(zé)任和義務(wù),積極組織貨源,減少中間環(huán)節(jié),按時(shí)、保質(zhì)、保量送貨。急救藥品、耗材原則上在4小時(shí)內(nèi)配送到位,一般24小時(shí)內(nèi)送達(dá),最長不超過72小時(shí),節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期,必須占有效期的三分之二以上。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)有特殊配送需求的,應(yīng)設(shè)法滿足。
(二)對地處偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū),特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送,主管部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)和配送管理,按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,統(tǒng)籌做好藥品、耗材等配送工作。探索建立符合規(guī)范的縣級集中配送體系,實(shí)現(xiàn)縣鄉(xiāng)村一體化配送,提高集中度,保障及時(shí)供應(yīng)。
(三)各級藥品、耗材采購管理及工作機(jī)構(gòu)要建立健全配送督導(dǎo)制度,及時(shí)收集和反饋供應(yīng)信息,加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),保障臨床需求。對配送不及時(shí)、影響臨床使用和拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的,要督促供貨企業(yè)及時(shí)糾正,限期整改。對長期配送率低且督促后逾期不改的,取消其中標(biāo)或交易資格,并視情況列入不良記錄,及時(shí)對社會(huì)公布。
五、嚴(yán)格合同管理與貨款結(jié)算
(一)嚴(yán)格合同管理。
1.藥品、耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商建立配送關(guān)系后,簽署委托或配送合同(協(xié)議),明確采購品種、劑型、規(guī)格、型號、價(jià)格、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時(shí)限等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定簽訂購銷合同,嚴(yán)格合同管理,履行責(zé)任與義務(wù)。
2.各級集中采購管理機(jī)構(gòu)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)與設(shè)備中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格依據(jù)評標(biāo)結(jié)果簽訂采購合同,明確設(shè)備型號、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等,并監(jiān)督合同執(zhí)行。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)采購合同簽訂和設(shè)備驗(yàn)收的規(guī)范管理,保證采購質(zhì)量,嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)。
(二)貨款按月支付。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品、耗材等收支納入預(yù)算管理,實(shí)行專款專用,嚴(yán)格按照合同約定時(shí)間支付貨款,原則上按月支付。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備采購驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照合同約定與供貨商結(jié)算貨款。
(三)完善藥品、耗材財(cái)務(wù)管理。
3.各地或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體通過帶量采購、量價(jià)掛鉤,藥品、耗材價(jià)格差收支結(jié)余,在會(huì)計(jì)核算時(shí)記入其他收入項(xiàng)目??勺鳛樘嵘t(yī)療技術(shù)水平專用資金、藥事服務(wù)費(fèi),用于支持提高醫(yī)療服務(wù)能力、指導(dǎo)臨床合理用藥,以及藥品(耗材)采購管理等支出。
六、全程嚴(yán)格監(jiān)督
(一)完善集中采購工作制度,健全內(nèi)部約束和外部監(jiān)督機(jī)制,用制度管事管人,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范,規(guī)范采購程序。加強(qiáng)采購全過程的嚴(yán)格管理與監(jiān)督,堅(jiān)持公開、公平、公正,確保采購各個(gè)環(huán)節(jié)陽光運(yùn)作。
(二)嚴(yán)厲打擊藥品、耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、租借證照、銷售假劣藥品、商業(yè)賄賂等違規(guī)違法行為。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品、耗材等生產(chǎn)、配送企業(yè)誠信記錄,將合同執(zhí)行情況、藥品、耗材質(zhì)量保證與保障供應(yīng)及時(shí)等指標(biāo)納入誠信體系,及時(shí)公布不良記錄。
(三)嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)在平臺(tái)之外的網(wǎng)下采購交易行為,將藥品、耗材及設(shè)備集中采購、貨款及時(shí)并足額支付等情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容。對醫(yī)院不按規(guī)定參加集中采購、違反合同的,視情節(jié)進(jìn)行通報(bào)批評、限期整改。
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