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產(chǎn)品信息 products
脾多肽注射液
本品系由健康小牛脾臟提取物制成的分子量小于 6000 道爾頓的多肽、游離氨基酸、核酸、總糖的無(wú)菌水溶液。本品每 1ml 含多肽應(yīng)為 4.0mg，每 1ml 含游離氨基酸應(yīng)為 5.0mg，每 1ml 含核酸應(yīng)為 1.0mg，每 1ml 含總糖應(yīng)不低于100μg。
產(chǎn)品質(zhì)量 Production Quality
原料控制嚴(yán)格
產(chǎn)品主要原材料小牛脾臟供應(yīng)鏈建立了有效的追溯、控制措施，明確了各環(huán)節(jié)的要求。與供應(yīng)商簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議，明確了相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任及原材料的來(lái)源、種屬、年齡、采集部位和方法、檢疫、采集后的保存方法與有效期等，原材料采用冷鏈運(yùn)輸，定期對(duì)原材料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)，確保原材料的質(zhì)量可控、穩(wěn)定。
生產(chǎn)條件優(yōu)越
堅(jiān)持以一流的生產(chǎn)和管理，不斷制造經(jīng)典和完美。 生化提取車(chē)間：車(chē)間面積1400平方米，生化原材料年處理量可達(dá)15噸。車(chē)間設(shè)有兩個(gè)C級(jí)潔凈區(qū)，分別用于病毒去除前生產(chǎn)和病毒去除后生產(chǎn)，并安裝獨(dú)立潔凈空調(diào)系統(tǒng)，設(shè)有原材料冷庫(kù)，中間品冷庫(kù)、半成品冷庫(kù)和提取液冷庫(kù)。擁有膠體磨、加熱罐、離心機(jī)和超濾器等設(shè)備，各工序設(shè)備均為專(zhuān)用設(shè)備。
質(zhì)量把控嚴(yán)格
公司建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，涵蓋了設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料控制、驗(yàn)證管理、文件管理、貯存、發(fā)運(yùn)等環(huán)節(jié)；設(shè)置有質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，各部門(mén)職責(zé)明確；建立了風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程，按照相關(guān)要求開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；保證了藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。
專(zhuān)業(yè)研究 Professional Research
臨床觀察 Clinical Observation
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特應(yīng)性皮炎中西醫(yī)結(jié)合診療臨床路徑專(zhuān)家共識(shí)特應(yīng)性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一種常見(jiàn)慢性瘙癢性炎癥性皮膚病，兒童患病率高達(dá)4%，成年人高達(dá)2%。除皮膚表現(xiàn)外，AD 還會(huì)出現(xiàn)多種共病，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。本病病因不明，不易根治，反復(fù)發(fā)作，也是難治性皮膚病，是中醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)病種。中醫(yī)藥不但可以控制皮膚癥狀，對(duì)共病也有治療作用，中西醫(yī)結(jié)合是最具中國(guó)特色的治療方案。鑒于多數(shù)西醫(yī)不了解中醫(yī)辨證施治，部分中醫(yī)對(duì)西醫(yī)的治療也不甚了解，為加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合，使更多的醫(yī)師能夠逐步開(kāi)展中西醫(yī)協(xié)同治療，筆者組織中西醫(yī)專(zhuān)家梳理了當(dāng)前中西醫(yī)診療AD 的思路和方法，達(dá)成本共識(shí)。
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兒童咽炎、扁桃體炎中西醫(yī)結(jié)合診治專(zhuān)家共識(shí)咽炎、扁桃體炎是兒童期較常見(jiàn)的呼吸道感染性疾病,在春秋季節(jié)高發(fā),可分為急性期及慢性期。急性期具有起病急,病情進(jìn)展快等特點(diǎn),嚴(yán)重者可出現(xiàn)聲音嘶啞,甚至呼吸困難。慢性期因未得到良好的治療導(dǎo)致病情遷延不愈。反復(fù)咽炎及扁桃體炎會(huì)導(dǎo)致兒童出現(xiàn)聲音的改變。目前能夠有效治療兒童咽炎、扁桃體炎的西藥較少,主要以抗生素類(lèi)藥物為主,中藥用于清咽利喉的藥物種類(lèi)雖然很多,但西醫(yī)兒科醫(yī)生對(duì)中藥的選擇、辨證及應(yīng)用尚不規(guī)范。因此,探討兒童咽炎、扁桃體炎的中西醫(yī)聯(lián)合治療尤為重要。本共識(shí)首先系統(tǒng)梳理了兒童咽炎、扁桃體炎的中西醫(yī)認(rèn)識(shí);其次對(duì)其分期、病因及主要危險(xiǎn)因素進(jìn)行了論述;再次明確了其診斷標(biāo)準(zhǔn);最后重點(diǎn)對(duì)兒童咽炎、扁桃體炎中西結(jié)合治療原則、中西醫(yī)治療方法進(jìn)行了詳盡的闡述。本共識(shí)為中西醫(yī)兒科醫(yī)生,尤其是西醫(yī)醫(yī)生提供了中西醫(yī)結(jié)合治療思路,進(jìn)一步規(guī)范了中西醫(yī)藥物的合理選擇及應(yīng)用。
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脾多肽注射液聯(lián)合化療治療對(duì)激素受體陰性的中晚期子宮內(nèi)膜癌的臨床療效探討具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用的脾多肽注射液聯(lián)合化療在中晚期子宮內(nèi)膜癌治療過(guò)程中可以減少Ⅱ度以上骨髓抑制、神經(jīng)毒性發(fā)生率，并有一定的免疫保護(hù)作用，有效提高了中晚期子宮內(nèi)膜癌患者免疫功能，使用過(guò)程安全，與既往學(xué)者研究結(jié)論基本一致，值得臨床推廣。
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脾多肽注射液輔助治療兒童紫癜性腎炎的療效脾多肽注射液輔助治療紫癜性腎炎安全、有效，可通過(guò)提高免疫力減少感染率和增加治療有效率。
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脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼對(duì)晚期結(jié)腸癌患者的臨床療效及對(duì)細(xì)胞免疫功能、血清炎癥細(xì)胞因子和生存質(zhì)量評(píng)分的影響晚期結(jié)腸癌患者應(yīng)用脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼治療的有效率高，安全性好，并可以改善患者細(xì)胞免疫功能，降低血清炎癥細(xì)胞因子和腫瘤標(biāo)志物水平，提高生存質(zhì)量。
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脾多肽注射液聯(lián)合培美曲塞對(duì)一線(xiàn)靶向治療耐藥的非小細(xì)胞肺癌的療效及其對(duì)血清前梯度蛋白2、基質(zhì)金屬蛋白酶-9水平的影響脾多肽注射液聯(lián)合培美曲塞可以提高對(duì)一線(xiàn)靶向耐藥的NSCLC 患者的療效，改善機(jī)體的免疫力，且安全性較高。
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脾多肽對(duì)結(jié)直腸癌術(shù)后輔助化療患者并發(fā)癥和免疫功能的干預(yù)作用結(jié)直腸癌術(shù)后患者給予脾多肽可有效降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率，改善術(shù)后免疫功能，并降低炎性因子水平。
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脾多肽注射液聯(lián)合化療對(duì)中晚期結(jié)腸癌患者近期臨床療效及免疫功能的影響脾多肽注射液聯(lián)合化療治療中晚期結(jié)腸癌，可有效提高化療近期療效，有助于患者免疫功能的保護(hù)，減少化療不良反應(yīng)的發(fā)生。
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